為完善江蘇省藥品安全信用體系,提升藥品監管效能,江蘇省相關部門于近期就《江蘇省藥品安全信用管理辦法》(征求意見稿)向社會公開征集意見。截至征求意見結束,共收到來自企業、行業協會、專家學者及社會公眾的反饋意見與建議總計135條,現將有關情況反饋如下:
一、征求意見概況
本次公開征求意見自2023年X月X日啟動,至2023年X月X日結束,歷時30天。反饋意見主要來源于江蘇省內藥品生產企業、經營企業、醫療機構、行業協會以及法律和藥學領域專家。反饋渠道包括官方網站、電子郵件和書面信函,體現了社會各界對藥品安全信用管理的高度關注。
二、主要意見與建議匯總
1. 信用評價標準優化:多數企業建議進一步細化信用評價指標,例如增加對創新研發、質量管理體系持續改進的加分項,同時明確輕微違規行為的扣分細則,避免“一刀切”影響企業積極性。
2. 信息共享與隱私保護:部分反饋指出,應加強部門間信用信息共享機制,但需同步強化企業商業秘密和個人隱私保護,確保數據安全。
3. 獎懲機制完善:針對信用良好企業,建議在行政審批、招投標等方面提供更多便利;對于失信企業,則呼吁建立分級懲戒制度,給予整改機會,避免過度處罰。
4. 實施細則與配套措施:眾多意見強調,辦法需配套出臺操作指南和培訓計劃,幫助中小企業理解并落實信用管理要求。
5. 法律責任明確:專家建議進一步厘清違規行為的法律后果,增強辦法的可操作性和威懾力。
三、采納與后續工作
對于收集到的合理建議,江蘇省相關部門已組織專題研討,計劃在后續修訂中充分吸納。例如,將優化信用評分模型,增加動態調整機制;完善信息共享邊界規定;并擬制定配套實施指南。下一步,將加快推進辦法的正式出臺,同時加強宣傳解讀,確保平穩落地。
感謝所有參與單位和個人的寶貴意見。江蘇省將持續深化藥品安全信用管理,保障公眾用藥安全,促進醫藥產業健康發展。如有進一步建議,可通過江蘇企業網站或其他官方渠道反饋。